横琴医药创新再结硕果 3个创新药入选国家重点品种清单

　　记者7月18日从横琴粤澳深度合作区商事服务局获悉，珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司的“IMS001注射液”、广东横琴新创益生物医药有限公司的“F-02-2-Na片”和“WPT-8b”共3个1.1类创新药，于7月成功纳入国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心重点品种清单。

　　本次入选的3个创新药临床价值突出：“IMS001注射液”属于干细胞治疗产品，用于复发缓解型多发性硬化和继发进展型多发性硬化治疗；“F-02-2-Na片”为新一代尿酸代谢调节剂，用于高尿酸血症及痛风治疗；“WPT-8b”用于替莫唑胺耐药的晚期高级别脑胶质瘤治疗。

　　为加速创新成果转化，横琴粤澳深度合作区商事服务局积极发掘优质在研新药品种，主动对接国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心，系统评估品种临床价值与产业潜力，对药品研发企业开展一对一精准辅导，指导企业优化申报资料，并全程跟进推荐流程，助推3个创新药成功入选。入选品种可享受该分中心“专人对接、优先服务”等政策支持，有效破解研发及申报环节的难点堵点。

　　截至目前，横琴粤澳深度合作区已有9个创新药纳入国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心重点品种清单，初步形成以中药创新为核心引领，化学药、生物制品协同并进的良好发展格局，进一步增强产业集聚效应，为横琴粤澳深度合作区推动医药产业现代化、打造区域医药创新高地奠定了坚实基础。

　　下一步，横琴粤澳深度合作区商事服务局将持续优化服务机制，把制度优势转化为企业可感可及的发展支撑，助力企业加快创新研发、成果转化和产品上市进程，为横琴粤澳深度合作区医药产业高质量发展注入新动能。

　　（来源：珠海特区报）